TECNICO RESPONSABLE

La figura del denominado TECNICO RESPONSABLE, es una figura asimilada al de un auditor interno garante de que la producción de cualquier producto sanitario (alimentario, cosmético, electromedicina, ...) cumpla con los requisitos normativos establecidos en España por el Real Decreto 1591/2009 que regula los productos sanitarios y por otra reglamentación de aplicación afín a la denominada ISO 13485.

El Técnico Responsable tiene un perfil técnico, puede ser un ingeniero de área tecnológica (ingenieria industrial, ingenieria en telecomunicaciones o afines), o cualquier otra titulación universitaria en ciencias de la salud (farmacia, químicas, biología, etc, ..) con una afinidad por su experiencia con el sector del producto fabricado y comercializado.

Como requisitos en el cumplimiento normativo es responsable de :

- Cumplir con los requisitos esenciales del Anexo I de la Directiva 93/42/CEE

- Cumplir con la posesión de las autorizaciones, declaraciones, certificaciones e informes preceptivos

- Comprobar que el etiquetado y las instrucciones de uso del producto sean correctas según RD 1591/2009

- Comprobar que los datos, documentos y frases de advertencia para la distribución sean correctas

Las responsabilidades y funciones del TECNICO RESPONSABLE quedan resumidas en la presente imagen de una oferta de trabajo para dicho perfil :

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El TECNICO RESPONSABLE es una figura habitual en cualquier empresa fabricante y/o distribuidora de productos sanitarios, destacando en el sector empresas de consultoria destacadas que ofrecen sus servicios para la certificación de productos sanitarios como TECNO-MED INGENERIOS.

Para visitar la web de apoyo a los TECNICOS RESPONSABLES de TECNO-MED INGENIEROS, pulsar aquí

Para visitar la web corporativa de TECNO-MED INGENIEROS, pulsar aquí 

Y por último, como cierre de este breve post, a todas las personas que ejerzan esta responsabilidad igual les interesa estar suscritas en la SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ELECTROMEDICINA E INGENIERIA CLINICA (http://www.seeic.org), que es una página web en la cual se aporta diversa e interesante información para los profesionales del ámbito con una zona de descarga a través de la cual los socios pueden recopilar guias, materiales diversos, etc, ...

El registro como socio supone un ingreso de 20 Euros y es un tramite de realización rápida.

Si quieres ver el tipo de material disponible, para descargar las GUIAS DE VIGILANCIA, pulsar aquí